(da Univadis) Due nuovi studi hanno confermato che l’ora del giorno non è importante quando si tratta di assumere farmaci antipertensivi. Entrambi gli studi BedMed e BedMed-Frail, presentati al Congresso della Società Europea di Cardiologia (ESC), non hanno mostrato alcuna differenza in termini di mortalità o eventi cardiovascolari tra i pazienti che assumono i farmaci antipertensivi di notte e quelli che li assumono al mattino. Il momento in cui assumere i farmaci per abbassare la pressione sanguigna è diventato un problema quando i ricercatori spagnoli hanno riportato i risultati dello studio MAPEC del 2010 e dello studio Hygia Chronotherapy del 2019, che hanno mostrato una forte riduzione degli eventi cardiovascolari quando i farmaci antipertensivi venivano assunti al momento di coricarsi rispetto al mattino. Per verificare se questi risultati potessero essere confermati, altri gruppi hanno condotto studi simili. I risultati del primo di questi, lo studio TIME del 2022, non hanno mostrato alcuna differenza negli esiti tra il dosaggio antipertensivo mattutino e quello notturno. Ora i due studi BedMed mostrano lo stesso risultato, il che dovrebbe risolvere la questione, ha dichiarato Scott Garrison, dell’Università di Alberta a Edmonton, Canada, che è stato il ricercatore principale di entrambi gli studi.
“Siamo il secondo dei due gruppi di ricercatori indipendenti a confutare i risultati del gruppo spagnolo. Penso che ora possiamo affermare con sicurezza che i benefici e i rischi dei farmaci antipertensivi non variano in base all’ora in cui vengono utilizzati”, ha dichiarato. La questione di quando assumere i farmaci antipertensivi è nata dall’osservazione che una pressione sanguigna elevata durante la notte comporta un rischio maggiore di infarto e ictus rispetto a una pressione sanguigna elevata durante il giorno, ha spiegato Garrison. Ciò ha portato a suggerire che l’assunzione di un antipertensivo al momento di coricarsi potrebbe fare un lavoro migliore per abbassare la pressione sanguigna notturna, il che potrebbe tradursi in una riduzione degli eventi cardiovascolari.
Lo studio BedMed Nello studio BedMed, 3357 pazienti ipertesi in Canada sono stati assegnati in modo casuale al dosaggio mattutino o notturno dei loro farmaci antipertensivi. La maggior parte dei pazienti assumeva uno (54%) o due (33%) farmaci antipertensivi una volta al giorno. Lo studio BedMed-Frail aveva un disegno simile, ma coinvolgeva 776 pazienti di 17 case di riposo di Alberta. In entrambi gli studi sono stati esclusi i pazienti con una storia di glaucoma. Entrambi gli studi non hanno evidenziato alcun danno, ma nemmeno alcun beneficio, dall’assunzione di antipertensivi al momento di coricarsi piuttosto che al mattino. L’esito primario di entrambi gli studi era la morte o l’ospedalizzazione per sindrome coronarica acuta, ictus o insufficienza cardiaca.
Nello studio BedMed, durante un periodo di follow-up fino a 6 anni, un numero maggiore di pazienti che assumevano i farmaci al momento di coricarsi rispetto al mattino ha sperimentato un evento di esito primario (9,7% vs 10,3%; hazard ratio [HR], 0,96; 95% CI, 0,77-1,19). Nello studio BedMed-Frail, che ha avuto un periodo di follow-up fino a 42 mesi, i tassi di eventi di esito primario sono stati del 40,6% nel gruppo con dosaggio al momento di coricarsi e del 41,9% nel gruppo con dosaggio al mattino (HR, 0,88; 95% CI, 0,71-1,11). Non è stata riscontrata alcuna differenza tra il dosaggio al mattino e quello al letto in termini di eventi di sicurezza, tra cui ipotensione posturale, cadute ed effetti avversi legati alla vista e alla cognizione.
“Nell’insieme, gli studi BedMed, insieme al TIME, risolvono l’incertezza sull’opportunità di promuovere attivamente la prescrizione di antipertensivi al momento di coricarsi, e dimostrano che non dovrebbe farlo”, ha dichiarato Garrison. Le persone dovrebbero assumere i loro antipertensivi all’ora a loro più congeniale”, ha aggiunto. Alcuni farmaci hanno effetti collaterali legati alla tempistica. “Per esempio, è più probabile che i bloccanti del calcio causino gonfiore alle caviglie se usati al mattino, mentre è più probabile che i diuretici facciano svegliare i pazienti durante la notte per urinare se assunti al momento di andare a letto”. Inoltre, alcune persone potrebbero voler assumere i farmaci per la pressione sanguigna a un’ora particolare, in modo da poterli prendere tutti insieme. “I nostri risultati suggeriscono che i tempi di assunzione dei farmaci per la pressione arteriosa possono essere regolati nel modo che le persone preferiscono e che i farmaci dovrebbero essere presi quando è più conveniente e meno probabile che vengano dimenticati”, ha detto Garrison.
Argomento estremamente controverso L’orario di somministrazione dei farmaci antipertensivi è stato un argomento estremamente controverso negli ultimi anni, ha dichiarato Isla Mackenzie, dell’Università di Dundee, Regno Unito, che è stata discussant degli studi BedMed alla sessione ESC Hotline. Gli studi MAPEC e Hygia hanno mostrato “quello che molti considerano un beneficio non plausibile” sugli esiti cardiovascolari con il dosaggio notturno degli antipertensivi. Tuttavia, i metodi di questi studi sono stati messi in discussione. Nello studio TIME, non è stata riscontrata alcuna differenza tra la somministrazione di antipertensivi al mattino e a letto in termini di endpoint primario composito di morte cardiovascolare, infarto del miocardio e ictus; l’HR di 0,95 era molto simile a quello riportato negli studi BedMed. “Entrambi gli studi BedMed sono stati ben progettati e ben condotti e avevano endpoint di sicurezza molto rilevanti. È positivo che lo studio BedMed-Frail sia stato condotto su pazienti provenienti da case di riposo, una popolazione poco servita”, ha detto Mackenzie. Con tre studi che mostrano risultati simili, “consiglio ai miei pazienti di assumere i loro farmaci antipertensivi a un’ora regolare della giornata, quando si ricorderanno meglio di prendere le compresse”, ha detto Mackenzie.
